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COVID论文大稿被撤,点中了学界哪个痛穴

知社 知社学术圈 2022-10-27

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今年早些时候,《柳叶刀》撤回关于氯喹对新冠无疗效的论文,引起了学界的广泛关注。该论文称,氯喹或羟氯喹与新冠肺炎患者死亡率更高和心脏问题增加有关。这一结论曾促使世界卫生组织叫停羟氯喹治疗新冠的试验。这起撤稿事件被认为是“迄今为止关于新冠肺炎研究最大的科学丑闻之一”。

柳叶刀原论文

事件回顾


5月22日,《柳叶刀》发表研究“Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19:a multinational registry analysi”显示羟氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19住院患者无益处,反而增加了患者的死亡风险。

该研究基础数据来自美国一家健康数据分析公司Surgisphere,该公司号称收集了来自六大洲、671家医院的96032 名住院患者相关数据。该项研究结果导致世界卫生组织宣布暂停全球范围内探索新冠病毒疗法的“团结试验”项目中与羟氯喹有关的分支试验。

6月4日,《柳叶刀》发布了该论文的撤稿声明,4位作者中的3位提出要求撤回论文,理由是“无法完成对分析数据的独立审查,不能再保证原始数据源的准确性了”。唯一放弃提出撤回论文要求的作者正是Surgisphere公司的创始人之一萨班•德赛(Sapan Desai)。

很快,《新英格兰医学杂志》(NEJM)也以相同的理由撤回了一篇使用Surgisphere公司数据的论文“Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19 ”,引发学界广泛呼吁关注论文数据信息质量的真实性。
 


一家名不见经传的小公司却闹出个“世界级的大事件。该撤稿事件在科研圈投下的石子产生一波又一波的涟漪。随着最初的震惊逐渐消退,学界开始反省该事件的成因,并思考如何防治其再次发生。新冠肺炎疫情期间,不少学术期刊对相关论文开辟了快速审稿通道,最快的从论文提交到发表仅用48小时。非营利性组织“透明国际”(Transparency International)健康倡议负责人雷切尔•库珀(Rachel Cooper)表示,疫情产生的紧迫感无疑是原因之一。但在理论上本是可以避免的。

在发表和撤稿之间的13天里,许多科学家曾写信给期刊,质疑在短时间内从数百家医院收集高质量电子医学数据的真实性。期间《柳叶刀》一度发现了问题,在发表了一份简短更正,修订了来自澳大利亚的数据后,仍然坚持该研究结论的正确,为该论文发表开了绿灯。

撤稿事件后,《柳叶刀》对论文投稿提出了新要求,包括对同行评审和稿件接收要求的修改。
 


这些变化包括:
  • 作者声明表。作者必须在作者声明表上签字,以确认他们完全有权访问数据并为投稿、发表负责。在之前撤稿的研究中,只有一位作者签署了这样的声明。

  • 数据共享声明。作者需要详细说明将共享什么数据以及何时共享。编辑在做发表决定时会将数据共享声明作为评价的一个指标。

  • 同行评审要求。作者需确定至少有一位同行审稿人对所报告的数据集的细节有足够了解。


此外,《新英格兰医学杂志》也表示,计划在未来的类似研究中引入在大数据方面更加专业的评审人员。

除了期刊方面的责任外,库珀指出,此次事件造成的惊人影响取决于多个方面。萨班•德赛及其Surgisphere公司的不专业;雇用Surgisphere公司的机构、其他合著者忽视了数据可能存在问题的风险警告;同行评审遗漏了数据集存在的主要问题;以及根据这项研究发布公共卫生决策的组织都难辞其咎。

层层监管的缺失导致了这场丑闻上演了一场“完美风暴”。如果说以上这些机构的过失在于“不为”。令人意外的是,与此相对应的监管机构的“有为”也是造成这次“风暴”的推手之一。

5月22日,论文发表的几小时内,监督羟氯喹研究的组织就做出了快速反应。在MHRA临床试验部门的负责人马丁•奥凯恩(Martin O'Kane)写信给COPCOV的组织者说,应该立即停止招募试验者。三天后,世卫组织速度“跟上”,宣布暂停其团结试验中的羟氯喹试验。撤稿后,MHRA曾在一份声明中表示,MHRA正确地作出了监管决定,参与者保护是我们最关心的问题。对该事件,整个研究系统都会吸取教训。

COPCOV的联合首席研究员、MORU的尼克•怀特(Nick White)认为,国家监管机构对《柳叶刀》的研究做出的“戏剧性”反应,都是“迫于巨大的政治压力和舆论而屈服的”。

虽然世卫组织迅速恢复了羟氯喹的相关测试,但是对于那些直接受到影响的人来说,这些影响远不止学术层面。7月,非营利组织非洲急诊医学联合会曾与Surgisphere公司合作,为低资源环境下的临床医生开发新冠肺炎诊断辅助工具,目前该工作至少推迟了6个月,这是非洲患者将要承受的代价。与此同时,团结试验调查员、秘鲁前卫生部长帕特里夏•加西亚(Patricia García)表示愤怒,因为以秘鲁的状况非常需要有应对新冠肺炎的新药方面的突破。

雪崩之后,没有一片雪花是无辜的。即便有一些科学家争辩说,科研中的一些缺陷不可避免,这些是加速科学进步“必然”产生的代价。但是就像加西亚所说,当人们知道科学家可以撒谎,谁还会相信我们?

参考文献

https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140-6736%2820%2931958-9


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